医療機器事業化支援に係る関東地域における地域連携拠点
Kanto Region Regional Hub for Medical Device Commercialization Support

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）では、医工連携を通じた医療機器の開発・事業化が自律的に進展する社会の構築に向けて、新規参入を含む医療機器開発事業者が薬事、知的財産、技術面、マーケティングなど多岐にわたる支援を一体的に受けられるよう、医療機器開発支援ネットワーク事業を推進しています。

「医工連携イノベーション推進事業」は、地域の特色を活かした独自性のある医療機器開発拠点に医療機器開発エコシステムの基盤となる支援体制を整備することを目指すAMEDの地域連携拠点自立化推進事業です。詳細はこちら→https://www.amed.go.jp/koubo/12/01/1201B_00011.html

The Japan Agency for Medical Research and Development (AMED) is promoting the Medical Device Development Support Network Program to build a society in which the development and commercialization of medical devices through medicine–engineering collaboration can advance on a self-sustaining basis. The program enables medical device developers—including new entrants—to receive integrated, one-stop support across a wide range of areas such as regulatory affairs, intellectual property, technology, and marketing.

The Medical–Engineering Collaboration Innovation Promotion Program is an AMED initiative under the Regional Collaboration Hub Self-Sustaining Promotion framework. It aims to establish foundational support systems for a medical device development ecosystem at distinctive regional hubs that leverage local strengths.

令和３年６月、AMEDによる医工連携イノベーション推進事業（地域連携拠点自立化推進事業）に採択され、医療機器事業化エコシステムの地域連携拠点をTGIに整備し、医療機器の事業化に必要な専門分野支援人材を広域で連携して共有できる仕組みを確立し、医療機器の事業化支援の持続的活動の自立化に取り組んでまいりました。令和５年度からは、医療機器の事業化支援に係る「関東地域における地域連携拠点」として自立化し、引き続き医療機器の事業化支援をしております。

In June 2021, we were selected for the Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)’s Medical–Engineering Collaboration Innovation Promotion Program (Regional Collaboration Hub Self-Sustaining Promotion). At TGI, we established a regional collaboration hub for the medical device commercialization ecosystem and created a mechanism to coordinate and share, across a wide area, specialized support personnel essential for commercialization, while working to make our ongoing support activities self-sustaining.

Beginning in FY2023, we transitioned to independent operation as the “Kanto Region Regional Hab for Medical Device Commercialization Support,” and we continue to provide support for medical device commercialization.

①本事業により築いた医療機器の事業化支援のためのネットワーク・経験や、
②自立化においてコンサルティングを支えるため研究開発計画書に基づきコンサルティングを実施したつくばツインスパーク（株）やノクターンキャピタル（株）も活用し、
R5年度から次の医療機器の事業化支援メニューを出発点とする関東地域における地域連携拠点として自立化しています。

Leveraging (i) the network and experience in medical-device commercialization built through this project and (ii) the capabilities of Tsukuba Twin Spark, Inc. and Nocturne Capital Co., Ltd., TGI has operated independently since FY2023 as a Kanto Region Regional Hub, launching with the following portfolio of support services.

関東地域における地域連携拠点のメンバーは、22機関（TGI、つくばツインスパーク（株）、ノクターンキャピタル（株）、筑波大、東京女子医科大、国立がん研究センター東病院、信州大学学術研究・産学連携推進機構、北海道大、浜松医科大学附属病院、国際医療福祉大、国際医療福祉大成田病院、（株）SMILE CURVE、オリエンタル技研工業（株）、小林再生研究所合同会社、レックスウェル法律事務所、GTB事務局、SMBC・東関東法人、AIST、NIMS、KEK、茨城県、つくば市）から事業化人材・専門分野支援人材として37名が参加し、関東経済産業局がオブザーバーとして参加します。

The members of the Kanto Region Regional Hub consist of 37 commercialization and domain-specific support personnel drawn from 22 organizations: TGI; Tsukuba Twin Spark Inc.; Nocturne Capital Co., Ltd.; University of Tsukuba; Tokyo Women’s Medical University; National Cancer Center Hospital East; Shinshu University (Organization for the Promotion of Academic Research and Industry–Academia Collaboration); Hokkaido University; Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital; International University of Health and Welfare; International University of Health and Welfare Narita Hospital; SMILE CURVE Co., Ltd.; Oriental Giken Kogyo Co., Ltd.; Kobayashi Regeneration Institute LLC; Lexwell Law Offices; GTB Secretariat; SMBC (East Kanto Corporate); the National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST); the National Institute for Materials Science (NIMS); the High Energy Accelerator Research Organization (KEK); Ibaraki Prefecture; and Tsukuba City. The Kanto Bureau of Economy, Trade and Industry participates as an observer.

A seamless commercialization support framework that augments conventional mentoring by regulatory and manufacturing specialists with early involvement of strategy consultants and VC investors—for medical-device startups targeting global markets.

医工連携パンフレットはこちら