平成28年度臨床研究・治験推進研究事業2.臨床研究等の質を確保するための基盤整備に資する研究「2-3.臨床研究の副作用情報等の報告手法に関する研究」1次公募

平成28年度臨床研究・治験推進研究事業2.臨床研究等の質を確保するための基盤整備に資する研究「2-3.臨床研究の副作用情報等の報告手法に関する研究」1次公募

公募期間 2015年12月18日(金) ~2016年1月13日(水) 12:00
公募概要 臨床研究の実施では臨床研究の実施状況を管理することが重要となります。本研究では、臨床研究実施機関等と連携し、臨床研究概要や副作用情報等の報告用フォーマットの操作性・利便性及びファイルの堅牢性の検証を行い、副作用報告を行うためのセキュアな送信法を開発することを目標とします。
【求められる成果】臨床研究における研究概要及び副作用情報等の報告を厚生労働省及びPMDAへ行うためのフォーマットの作成とセキュアな送信法の開発と実証
募集対象 企業(団体等を含む) 、 大学等 、 研究者・研究チーム 、 地方公共団体 、 NPO等非営利団体 、 個人
※詳細は公募要領P.26「V-1.本事業の応募資格者」参照
研究費 1課題当たり年間20,000千円程度を上限とする(間接経費を含む、直接経費に対して一定比率30%以内)
研究期間 最長1年度(平成28年度)
採択予定件数 0~1課題程度
応募方法 府省共通研究開発管理システム(e-Rad)から申請する。(所属研究機関の承認が必要)
公募説明会
問合せ先 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
臨床研究・治験基盤事業部 臨床研究課
電話:03-6870-2229
E-mail:rinsho@amed.go.jp(「@」は半角にしてください。)

 

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