平成28年度臨床研究・治験推進研究事業1.患者のニーズに応える医薬品開発に資する臨床研究・治験の推進「1-4.国内未承認・未適応の医薬品のドラッグ・ラグ解消 に向けた医師主導治験」1次公募

平成28年度臨床研究・治験推進研究事業1.患者のニーズに応える医薬品開発に資する臨床研究・治験の推進「1-4.国内未承認・未適応の医薬品のドラッグ・ラグ解消に向けた医師主導治験」1次公募

公募期間 2015年12月18日(金) ~2016年1月13日(水) 12:00
公募概要 海外において承認されているが我が国では承認されていない未承認又は適応外の医薬品の医師主導治験を実施し、薬事承認を目指します。
【求められる成果】医師主導治験完了(総括報告書等)、企業への導出(薬事承認取得) 等
募集対象 企業(団体等を含む) 、 大学等 、 研究者・研究チーム 、 地方公共団体 、 NPO等非営利団体 、 個人
※詳細は公募要領P.26「V-1.本事業の応募資格者」参照
研究費 1課題当たり年間50,000千円程度を上限とする(間接経費を含む、直接経費に対して一定比率30%以内)
研究期間 最長5年度(平成28年度~平成32年度)
採択予定件数 0~1課題程度
応募方法 府省共通研究開発管理システム(e-Rad)から申請する。(所属研究機関の承認が必要)
公募説明会
問合せ先 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
臨床研究・治験基盤事業部 臨床研究課
電話:03-6870-2229E-mail:rinsho@amed.go.jp(「@」は半角にしてください。)

 

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