平成28年度医療機器開発推進研究事業「ベンチャー企業発の医療機器の実用化に向 けた臨床研究・医師主導治験」

平成28年度医療機器開発推進研究事業「ベンチャー企業発の医療機器の実用化に向けた臨床研究・医師主導治験」

公募期間 2015年12月16日(水)~2016年1月13日(水) 12:00
公募概要 ベンチャー企業が開発した医療機器の臨床研究・医師主導治験を実施し、治験の実施、薬機法承認申請の実施、又は医療機器製造販売業者への導出へつなげることを目指す。 なお、ベンチャー企業とは、設立20年以内かつ、資本金3億円以内又は従業員300人以内の企業を指す。
【求められる成果】
・臨床研究:臨床研究の完了(総括報告書)、治験プロトコールの確立、又は医療機器製造販売業者への導出 等
・医師主導治験:医師主導治験完了(総括報告書等)、医療機器製造販売業者への導出 等
募集対象 企業(団体等を含む) 、 大学等 、 研究者・研究チーム 、 地方公共団体 、 NPO等非営利団体
※詳細は公募要領P.22「III-1.本事業の応募資格者」参照及び応募条件についてP.20~21参照
研究費 ・臨床研究 1課題当たり年間、40,000千円程度
・医師主導治験 1課題当たり年間、60,000千円程度
(間接経費含む、直接経費に対して一定比率30%以内)
研究期間 最長3年度(平成28年度~平成30年度)
採択予定件数 0~2課題程度
応募方法
公募説明会
問合せ先 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 
産学連携部医療機器研究課  医療機器開発推進研究事業担当
電話:03-6870-2213
E-mail:med-device@amed.go.jp(「@」は半角にしてください。)

 

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