医療機器開発推進研究事業[3次公募]生活習慣病治療支援機器に関する臨床研究・医師主導治験

医療機器開発推進研究事業[3次公募]生活習慣病治療支援機器に関する臨床研究・医師主導治験

公募期間 2015年7月29日(水)~2015年8月25日(火) 12:00
公募概要 本研究事業では、ウエアラブル計測器などの革新的なデバイスで生態情報をモニタリングすることにより、生活習慣病の治療を支援する医療機器を対象とし、薬事承認を目指して臨床研究・医師主導治験を行う。
【求められる成果】
(a)遅くとも平成27年度中に臨床プロトコールを決定し、平成28年度内には臨床試験を実施する。
(b)本研究で扱う機器は、薬事承認が必須であり、企業への導出はもちろん製造体制や安全性管理体制、さらには将来の保守・管理体制までの構築が求められる。これを前提として、研究機関においては研究および製造を円滑に行うための管理体制を構築し、非臨床・臨床試験における安全管理・品質管理基準の確立、各施設の倫理審査等の必要な体制を構築する。
募集対象 企業(団体含む)、大学等、研究者・研究チーム、地方公共団体、NPO等非営利団体
※詳細は公募要領P.17参照ください
研究費 60,000千円程度(間接経費含む)
研究期間 最長3年(平成27年度~平成29年度)
採択予定件数 1課題程度
応募方法 府省共通研究開発管理システム(e-Rad)から申請する。(所属研究機関の承認が必要)
加えて、提案書一式を郵送にて提出する。
公募説明会
問合せ先 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構
産学連携部 医療機器研究科
電話番号:03-6870-2213
メールアドレス:med-device@amed.go.jp(「@」は半角にしてください。)

 

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